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Sistema de calibración de partículas
Asegure la exactitud y capacidad de reproducción del contaje
Sistema de monitorización de micro-contaminación. Tanto si desea proteger sus productos de la presencia de partículas como si necesita cumplir los requisitos de las normas ISO 14644, USP 797 o GMP, Particle Measuring Systems dispone de una amplia variedad de contadores de partículas, monitores microbiológicos y moleculares para cubrir sus necesidades.
Disponibilidad:
– Contadores de partículas en aire portátiles para cualificación de salas blancas.
– Sensores dedicados de partículas para monitorización en contínuo.
– Equipos para muestreo microbiológico de aire:
- Con tecnología de impactación en placa
- Con tecnología slit-to-agar
- Detección microbiológica en tiempo real mediante tecnología de fluorescencia
– Sistema para detección microbiológica en superficies.
– Sistemas completos integrados de monitorización en contínuo de partículas, microbiología, temperatura, humedad, presión diferencial …etc. Integrables y compatibles con sistemas SCADA, iFIX u otros.
– Contadores de partículas en líquidos
- Equipos de laboratorio para contaje de partículas en parenterales
- Equipos para contaje de partículas en líquidos corrosivos
- Sistemas on-line de contaje de partículas en líquidos.
– Medida del grado de limpieza de piezas y componentes.
PMS e IESMAT ofrecen servicios de instalación, validación y calibración de estos equipos. Así como soluciones llave en mano para monitorización de instalaciones.
Especificaciones
El propósito del Sistema de calibración de partículas es proporcionar un método de verificación y procedimiento de calibración para los contadores de partículas, de manera que reduzca la inexactitud en el resultado de medidas por parte de un contador, así como también las diferencias en los resultados medidos por diferentes instrumentos.
La lista completa de los elementos que Sistema de calibración de partículas requiere que se realicen pruebas son los siguientes:
Calibración de tamaño: El error en el tamaño de partículas mínima detectable y otros tamaños especificados por el fabricante de un contador de partículas de aire debe ser igual o menor que ±10%.
Eficiencia de conteo: La eficiencia de conteo debe ser (50 ±20)% para las partículas de calibración con un tamaño cerca del tamaño mínimo detectable y debe ser (100 ±10)% para las partículas de calibración con un tamaño de 1.5 veces a 2 veces más grandes que el tamaño de partículas detectables mínimas.
Resolución de tamaño: La resolución de tamaño debe ser igual o menor que 15% para las partículas de calibración de un tamaño especificado por el fabricante.
Tasa de conteo falsa: La tasa de conteo falsa se determina por la medida de la concentración de número de partículas en la unidad de conteos por metro cúbico al rango de tamaño mínimo reportado cuando se realiza el muestreo de aire limpio.
Límite de concentración: La pérdida de coincidencia se determina por medio de la velocidad de flujo, el tiempo requerido para pasar a través de la zona de detección y el tiempo de procesamiento de la señal eléctrica. Estos valores se determinan por parte del diseño del contador de partículas de aire.
Velocidad de flujo de muestreo: La ambigüedad estándar de la velocidad de flujo volumétrica debe ser igual o menor que ±5%. Se utiliza un medidor de flujo externo para medir la velocidad de flujo volumétrico de la muestra que se está tomando. Las medidas del flujo volumétrico permiten una mayor exactitud al eliminar la variante debido a la altitud.
Tiempo de muestreo: La ambigüedad estándar en la duración del tiempo de muestreo debe ser igual o menor que ±1% del valor preestablecido. El tiempo
de muestreo se mide al comparar el tiempo de muestra según lo indicado por el instrumento bajo prueba a un cronómetro calibrado o dispositivo de cronometraje.
Intervalo de calibración: Se recomienda que el intervalo de calibración de un contador de partículas de aire sea de un año o menos. La calibración en el intervalo de calibración debe incluir por lo menos calibración de tamaño, resolución de tamaño, eficiencia de conteo y ambigüedad de volumen de muestreo.