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Aislador aséptico Bioquell Qube

El Bioquell Qube es un aislador configurable que integra tecnología de vapor de peróxido de hidrógeno (HPV), permitiendo la creación de un entorno aséptico de alto nivel (ISO 5 / Grado A) dentro de instalaciones de menor clasificación.

Está diseñado para aplicaciones críticas como pruebas de esterilidad, terapias celulares y génicas, producción de pequeños lotes y manipulación de fármacos peligrosos, donde se requiere un control estricto del entorno.

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El sistema permite realizar ciclos de biodescontaminación rápidos (≈20 minutos), garantizando una alta productividad y reduciendo los tiempos de parada. Además, incorpora monitorización ambiental avanzada, trazabilidad de datos y control completo del proceso, cumpliendo con normativas como 21 CFR Parte 11.

Su diseño modular permite configuraciones de 2, 4 o 6 guantes, con múltiples opciones de transferencia de materiales y adaptación al flujo de trabajo, incluyendo la posibilidad de operar en presión positiva o negativa.

Aplicaciones habituales

  • Pruebas de esterilidad

  • Terapias celulares y génicas

  • Producción farmacéutica de pequeños lotes

  • Preparación de fármacos citotóxicos

Características principales

  • Entorno ISO 5 / Grado A

  • Tecnología HPV integrada

  • Ciclos rápidos (~20 minutos)

  • Configuración modular (2–6 guantes)

  • Monitorización ambiental avanzada

  • Registro de datos conforme a normativa

  • Cambio entre presión positiva y negativa

Ventajas

  • Alta productividad en procesos asépticos

  • Reducción significativa de tiempos de ciclo

  • Mayor control y seguridad microbiológica

  • Adaptación a diferentes aplicaciones

  • Integración con equipos y procesos

  • Alto nivel de trazabilidad

Componentes

  1. Sistema de conductos
    Normalmente se utiliza para necesidades de presión negativa para ayudar a proteger a los operadores
  2. Monitor de pantalla
    Permite que información útil, como procedimientos normalizados de trabajo, se transmita dentro de la cámara al usuario.
  3. Registro de auditoría
    Genera un registro de todas las actividades llevadas a cabo en el sistema
  4. Cámara
    Para garantía de calidad u otros fines, los usuarios pueden monitorizar y registrar el trabajo procesado en el aislador
  5. Cono isoquinético central
    Se utiliza para hacer recuentos de partículas
  6. Conexión de drenaje
    Se utiliza para las bombas de las pruebas de esterilidad de la mesa
  7. Puerto Tri-Clover para entrada de cables/tubos
    Este punto de entrada permite la entrada de cables o tubos adicionales en la cámara
  8. Puerto de transferencia rápida (RTP)
    Conexión rápida con el recipiente para añadir o quitar elementos de la cámara
  9. Bomba de prueba de esterilidad
    Esta opción integrada ofrece más espacio y mayor facilidad de uso
  10. Cabezal de aire activo (AAH) (viable) y contador de partículas (no viable)
    Monitorización ambiental para garantizar un procesamiento aséptico de grado A
  11. Probador de guantes
    Realiza una prueba de pérdida de presión de guantes y mangas para garantizar un entorno controlado