El Reglamento sobre productos biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012) se refiere a la comercialización y uso de dichos productos, que se utilizan para proteger a humanos, animales, materiales o artículos contra organismos nocivos como plagas o bacterias, mediante la acción de las sustancias activas contenidas en el biocida. Este reglamento tiene como objetivo mejorar el funcionamiento del mercado de productos biocidas en la UE, al tiempo que garantiza un alto nivel de protección para los seres humanos y el medio ambiente.
El texto fue adoptado el 22 de mayo de 2012 y fue aplicado a partir del 1 de septiembre de 2013, con un período transitorio para determinadas disposiciones. Derogará la Directiva sobre productos biocidas (Directiva 98/8/CE).
Todos los biocidas requieren una autorización antes de que puedan comercializarse, y las sustancias activas contenidas en ese biocida deben ser previamente aprobadas. Hay, sin embargo, ciertas excepciones a este principio. Por ejemplo, los productos biocidas que contienen sustancias activas en el Programa de revisión pueden comercializarse y usarse (sujeto a las leyes nacionales) hasta que se tome la decisión final sobre la aprobación de la sustancia activa (y hasta 3 años después). Los productos que contengan nuevas sustancias activas que aún estén en evaluación también podrán ser admitidos en el mercado cuando se conceda una autorización provisional.
El BPR tiene como objetivo armonizar el mercado a nivel de la Unión; simplificar la aprobación de sustancias activas y la autorización de productos biocidas; e introducir plazos para las evaluaciones, la formación de opiniones y la toma de decisiones de los Estados miembros. También promueve la reducción de las pruebas con animales mediante la introducción de obligaciones obligatorias de intercambio de datos y el fomento del uso de métodos de prueba alternativos.
Al igual que en la directiva anterior, la aprobación de las sustancias activas se realiza a nivel de la Unión y la posterior autorización de los biocidas a nivel de los Estados miembros. Esta autorización puede extenderse a otros Estados miembros por reconocimiento mutuo. Sin embargo, el nuevo reglamento también brinda a los solicitantes la posibilidad de un nuevo tipo de autorización a nivel de la Unión (autorización de la Unión).
Se utilizará una plataforma informática dedicada, el Registro de productos biocidas (R4BP 3), para presentar solicitudes, intercambiar datos e información entre el solicitante, la ECHA, las autoridades competentes de los Estados miembros y la Comisión Europea. Otra herramienta informática, IUCLID, se utiliza para preparar las solicitudes.
A principios de este año, el desinfectante de peróxido de hidrógeno al 35% Bioquell HPV-AQ de Ecolab recibió una opinión de aprobación del Comité de Productos Biocidas (BPC) de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) para una Autorización de la Unión.
Nos complace comunicar que la aprobación se ha publicado oficialmente en el Diario Oficial de la Unión Europea y, por lo tanto, se ha incorporado a la legislación europea, Reglamento de productos biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012), con Bioquell HPV-AQ dado la aprobación. número EU-0027469-0000.
Bioquell HPV-AQ de Ecolab está autorizado para su uso en todos los territorios de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo. También se ha solicitado el reconocimiento de la autorización en Suiza y se prevé de forma inminente.
La autorización respalda el uso de Bioquell HPV-AQ en aplicaciones bajo:
Tipo de producto (PT) 2: área pública (como hospitales, salas limpias, aisladores, almacenes, etc.), PT3: veterinaria (específicamente para biodescontaminación de jaulas y estantes de animales dentro de laboratorios de animales/instalaciones biomédicas) y
PT4: áreas de alimentos y piensos (como restaurantes, instalaciones de fabricación de alimentos, etc.).
La autorización cubre el uso del producto con los sistemas de vaporización Bioquell en recintos pequeños (0,25 m3 a 4 m3) y en recintos grandes (>4 m3), con alegaciones de eficacia frente a los siguientes grupos de organismos microbiológicos:
- Bacterias
- Micobacterias
- Esporas
- Hongos
- Levaduras
- Virus
- Bacteriófago
La amplia autorización de la Unión para Bioquell HPV-AQ se ha diseñado para garantizar que la gran mayoría, si no todos, los procesos y escenarios de uso de nuestros clientes existentes estén cubiertos por la autorización.
STERILTECH recomienda que los usuarios revisen todos los productos desinfectantes dentro de sus instalaciones y hablen con sus proveedores, para asegurarse de que los escenarios de uso de esos productos estén cubiertos por la aplicación BPR del proveedor.
Si tiene más preguntas o consultas, pinche aquí y comuníquese con su representante de STERILTECH.