• Monitoreo microbiológico continuo en entornos asépticos de Grado A y B.
• Control ambiental en procesos de fabricación farmacéutica estéril.
• Supervisión en tiempo real de salas limpias críticas (cleanrooms) en cumplimiento con FDA cGMP y EU GMP.
• Validación y liberación de salas tras procesos de limpieza o esterilización.
• Soporte a investigaciones de contaminación microbiológica mediante muestreo activo y trazabilidad de datos.
• Integración con sistemas de gestión de calidad como LIMS para trazabilidad total.
• Cumplimiento de normativas regulatorias en industrias farmacéuticas, biotecnológicas y hospitales con áreas clasificadas.

MEDICIÓN FIABLE

• Cumple fácilmente con las normativas FDA cGMP y EU GMP gracias a su bajo d50 (0,8 μm) y a la medición activa del caudal.
• Permite acciones correctivas inmediatas mediante alertas en tiempo real (por ejemplo, pérdida de vacío o tubos doblados).
• Diseñado específicamente para entornos de Grado A y B, con materiales trazables y accesorios adecuados.
• Menor necesidad de intervención gracias al muestreo intermitente que reduce la frecuencia de cambio de placas de agar.

RESULTADOS CONFIABLES

• Sistema completo de monitoreo ambiental TSI, con integración de conteo de partículas totales y microbianas.
• Integridad de datos garantizada mediante integración con el software FMS y generación automática de informes por muestra.
• Interfaz OPC UA segura para compartir datos con sistemas LIMS.
• Arquitectura distribuida, sin puntos comunes de fallo.
• Sin pérdida de datos: el muestreo continúa incluso si hay una interrupción de red.