Priorizando la seguridad del paciente: Los productos contaminados representan un riesgo evidente para la salud de los pacientes. Es por eso que las empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida deben fabricar en entornos controlados como parte de su programa general de control de la contaminación. Estos entornos deben monitorearse para asegurar que se mantenga el…
Controlar la presión es algo crucial en las salas blancas. En general, los sistemas de ventilación de los edificios tienen como principal función sanear el aire que se respira diluyendo los contaminantes que pueda haber suspendidos en el ambiente, pero existe dos tipos de presiones y en este post te explicaremos la diferencia entre presión…
TSI presenta el nuevo muestreador de aire activo remoto AeroTrak®+ para monitorear de manera segura y confiable los entornos asépticos de fabricación farmacéutica. Cuando se integra con el software de monitoreo de instalaciones TSI, el muestreador de aire activo remoto AeroTrak®+ genera confianza en los datos sin preocuparse por la interrupción o pérdida de datos. Con medición de flujo…
El objetivo primordial de todo método rápido de control microbiológico (Rapid Microbial Method – RMM), es reducir el plazo de tiempo requerido para determinar el grado de asepsia de los procesos y por consiguiente sustentar la Calidad a través del Diseño (Quality by Design – QbD). De esta forma se proporciona una mayor seguridad para el…